9月,全球很可能正式迎来第一支新冠疫苗面世。此时距离已知的首例新冠肺炎病例被发现,还不足10个月。这一速度远超一般疫苗研发所需的8-10年时间。
全球研发者争分夺秒,170款候选疫苗涌入赛道。
其中,来自中国(4)、美国(2)、英国(1)的共7款候选疫苗率先进入Ⅲ期临床试验的最后冲刺阶段,俄罗斯疫苗“卫星V”异军突起同样备受关注。
与此同时,以各国政府为代表的全球买家也已抢先下单,“疫苗争夺战”一触即发。
8月3日,英国政府与印度制药公司Wockhardt达成一项协议,买下了Wockhardt公司位于英国威尔士北部雷克瑟姆工厂一条生产线未来18个月的专用权。
一旦有英国政府订购的候选疫苗面市,大量的疫苗药水将被运往这家工厂,被灌装进小药瓶或注射器中,随即再被运往英国乃至全球各地的医院、诊所与消费者手中。
Wockhardt工厂的生产线预计不会空悬太久。在英国政府的现有订单中,备受期待的、由英国牛津大学詹纳研究所疫苗学教授莎拉·吉尔伯特(Sarah Gilbert)领导的研发团队和阿斯利康制药公司合作研制的新冠候选疫苗AZD1222预计最快将于9月投入使用。
据医学期刊《柳叶刀》7月刊文介绍,AZD1222于4月23日至5月21日针对1077名受试者开展的Ⅰ/Ⅱ期临床试验显示,这款新冠候选疫苗在所有评估的受试者中均被耐受,并产生针对新冠病毒的强大免疫应答,此外也不会引起严重副作用。
早在这一结果公开发布之前的5月底,AZD1222已逐步在英国、巴西、南非等地开启了Ⅱ/Ⅲ期临床试验,成为全球最早进入Ⅲ期试验的新冠候选疫苗。8月,这一试验的范围还扩展到新冠确诊和病亡人数最多的美国。
“在得到(新冠)病毒基因序列不到100天的时间里,莎拉和她的团队就能开始疫苗的临床试验,这真的很令人震惊。”牛津大学高级医学教授约翰·贝尔7月底接受《金融时报》采访时评价道。
英国广播公司(BBC)则称,AZD1222(原名ChAdOx1 nCoV-19)的项目进展超出预期。英国政府疫苗工作组主席凯特·宾厄姆则在7月初表示,吉尔伯特领导的疫苗团队远远领先于世界,他们研发的是“世界上最先进的疫苗”。
目前,这款由牛津团队研发、阿斯利康负责发行的新冠候选疫苗,已获得了全球最大数量的预订单。
据不完全统计,牛津-阿斯利康疫苗已获得总共逾25亿剂订单,成为全球预定量最多的一款候选疫苗。该公司也曾承诺在全球范围内同步建立多个供应链,为全球提供超过20亿剂新冠疫苗。
早在5月中旬,美国就向阿斯利康订购了3亿剂疫苗,提供了高达12亿美元的资金。此外,阿斯利康向英国政府承诺提供总计1亿剂疫苗,其中3000万剂最早将于9月分发给英国民众使用。
6月4日,阿斯利康宣布与由世卫组织、流行病防范创新联盟(CEPI)、疫苗联盟Gavi等参与的新冠疫苗全球获取机制(COVAX)达成了7.5亿美元的协议,以支持3亿剂疫苗的生产、采购和分销,并于今年年底开始交付,这也是COVAX自宣布成立以来的第一笔订单。
同一天,荷兰卫生部宣布,荷兰、意大利、德国和法国将结成“欧洲包容性疫苗联盟”(IVA),共同研发针对新冠病毒的疫苗。他们首批订单押宝阿斯利康,购买了3亿剂疫苗,包括如果疫苗最终被证明安全有效,还有权向阿斯利康另外加购1亿剂疫苗的选项。《华尔街日报》报道称,这不超过4亿剂疫苗的供应将是零利率的。
8月7日,印度血清研究所(SII)与阿斯利康签订合同,负责在印度进行该疫苗的部分人体试验,并承诺在疫苗通过鉴定之后,在印度生产10亿剂用于印度市场,以及提供给疫苗联盟(GAVI),以供贫困国家使用,可涵盖57个国家和地区。由于牛津大学和阿斯利康曾表示将以成本价出售该疫苗,印度医学研究委员会估计,该款疫苗在印度市场每一剂的售价将在1000卢比左右(不到100元人民币)。
同时,阿斯利康还在8月与日本、澳大利亚达成协议。该公司拟于2021年1月起向日本供应1.2亿支疫苗,其中1月至3月将首批供应3000万支。澳大利亚政府则在与阿斯利康签署意向后于8月18日承诺,该款疫苗一旦研发成功,将向该国2500万民众免费提供。
8月12日,墨西哥和阿根廷也与阿斯利康达成协议,获得了该疫苗的技术转让和1.5亿至2.5亿剂疫苗的生产许可,以供(除巴西外)整个拉丁美洲使用,预计将在2021年上半年交付。
8月27日,欧盟委员会表示已与阿斯利康签署新冠疫苗购买协议并支付定金。这是欧盟签署的第一份新冠候选疫苗订购协议。欧盟委员会一名发言人说,欧盟已支付3.36亿欧元(约合3.96亿美元)定金,向阿斯利康制药公司订购至少3亿剂疫苗。
不久前,中国康泰生物也与阿斯利康达成合作,根据合作框架协议条款约定,康泰生物作为技术受让方,将确保在2020年底前达到至少1亿剂该款新冠疫苗的年产能,并在2021年底前将该疫苗设计产能扩大至年产至少2亿剂,以满足中国市场的需求。
另据《每日快报》最新报道,英国政府方面称,牛津大学及帝国理工学院的新冠疫苗研发的测试工作已经接近完成,最快可以在六周后投入使用。
报道称,在最佳情况下,英国将在六周后的十月中旬上市新冠疫苗,政府还表示已经建立了大规模生产的能力。
报道引述一位英国政府高级官员的话表示,英国已经可以批量生产疫苗,且具备在几个月内将其分配给整个国家的能力,政府目标让大家的生活在2021年恢复正常。
“我们正在研究六周推出疫苗的方案,这将完全改变游戏规则。”
“我们感觉牛津大学和帝国理工已经非常接近研发出疫苗,且我们有足够的生产能力。”
“最佳情况下,疫苗能在十月中旬问世。”
之所以政府如此看重疫苗,也是因为从九月开始,不仅天气将转凉,而且学生们将开始重返校园,以及越来越多的人将返回工作岗位。
英媒也指出,英国疫情将在接下来六周进入关键阶段。
“如果牛津大学的疫苗成功了,其他疫苗也会成功。”吉尔伯特在今年5月的联合国演讲上表示,“我们从埃博拉中吸取的教训之一,就是必须让多种疫苗获得许可,而不是最终形成垄断。”
最后,让我们期待疫苗的成功研发吧
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